新聞

美國授權冠狀病毒呼氣測試三分鐘出結果

華盛頓特區: 美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)已授權首個使用呼吸樣本檢測冠狀病毒的測試。 該機構表示,該測試可在三分鐘內提供結果,但警告說它無法檢測出近十分之一的陽性病例。

InspectIR COVID-19 Breathalyser 大約有一件隨身行李那麼大,由位於德克薩斯州弗里斯科的 InspectIR Systems 設計,要求測試對象向連接在設備上的吸管吹氣長達 10 秒。

InspectIR COVID 呼氣測醉儀可提供快速結果,但必須由經過培訓的操作員進行管理。

InspectIR COVID 呼氣測醉儀可提供快速結果,但必須由經過培訓的操作員進行管理。

根據美國首席醫療審批機構的數據,在對約 2,400 名患者進行的試驗中,呼氣測試檢測出 91% 的陽性病例和 99% 以上的陰性病例,其性能與家用鼻腔測試大致相當或更好。拭子測試。 但與在家測試不同,呼氣測試必須由訓練有素的操作員進行。

該機構表示,使用呼氣測試呈陽性的人應該進行第二次確認性 PCR 測試。

專家表示,與通常需要至少 15 分鐘等待結果的快速測試相比,呼吸測試最終可以用作大型活動中的快速篩查設備,因為它易於使用且周轉時間短。

“就敏感性而言,它看起來不錯,但不是很好,”前機構專員斯科特戈特利布說。 他補充說:“如果你想在像烤架晚宴這樣的活動中獲得額外的保護,那麼作為腰帶和吊帶就足夠了,”他指的是本月早些時候在華盛頓特區舉行的一場盛會,這導致了數十名感染。

正在加載

一位不願透露姓名的機構官員在討論機構查詢時表示,自上週四授權 InspectIR Breathalyzer 以來,該機構已收到許多關於該設備在大型活動中使用的潛力的詢問。

官員們還表示,一種非侵入性的冠狀病毒檢測方法可能會擴大願意或能夠接受檢測的人群,但警告說,呼氣測試不太可能在不久的將來被廣泛採用。 InspectIR 計劃每週僅生產約 100 個系統,而其他類型的冠狀病毒檢測設備(例如鼻拭子)的製造商在最近幾個月已經生產了數百萬台設備。